RAMAN System

Robotically Adjustable MAgnetic Navigation System

개발 배경

Background

폐색성 혈관 질환

  • 콜레스테롤 혹은 혈전에 의해 혈관이 좁아지거나 폐색되는 질환
  • 말초혈관·심장·뇌에서 말초동맥 질환, 심근경색, 뇌졸중 등으로 발병함
  • 육식 위주의 식습관과 고령화 사회에 진입함에 따라 폐색성 혈관 질환의 발병률은 꾸준히 증가하고 있음
  • 전세계 사망 원인 중 44 %로 가장 많은 비율을 차지하는 질병으로 전세계적으로 극복하여야 할 중요한 질환(Global health issue)
폐색성 혈관 질환의 진행과정

폐색성 혈관 질환의 진행과정

전세계 주요 사망 원인

전세계 주요 사망 원인

Problem

정확한 시술의 어려움
긴 시술시간

기존의 혈관중재시술

현재 폐색성 혈관질환은 X-ray 영상을 기반으로 혈관 내에 가이드와이어 및 카테터를 체외에서 삽입 조작하여
약물 전달 · 병변부 터널링 · 혈관 확장 등을 수행하는 혈관중재시술을 통해 치료함

폐색성 혈관 질환 치료를 위한 혈관중재시술

폐색성 혈관 질환 치료를 위한 혈관중재시술

복잡한 기존의 혈관중재시술 과정

복잡한 기존의 혈관중재시술 과정

기존의 가이드와이어 및 카테터는 끝단에서 정밀한 힘·토크 제어가 어려움

  • 다수 가이드와이어 및 카테터의 반복 삽입 및 제거를 동반하는 복잡한 시술과정 필요
  • 정밀한 통로 개척의 어려움으로 장시간의 시술시간 소요 (완전폐색병변의 경우 수 시간씩 소요되기도 함)
  • 시술의 성공률이 의료진의 손끝 감각과 경험에 매우 의존적
  • 기존의 중지시술 장비로는 도달하지 못하는 병변부가 많음(중뇌대동맥의 M3, M4 segment 등)
  • 가이드와이어 및 카테터는 천공 또는 출혈을 유발할 위험이 존재함
    (환자의 24.7%가 대뇌 동맥에서 OVD 치료 후 대뇌 출혈을 경험함)
  • 스텐트가 한번 혈관 내에 설치되면 회수나 제거가 불가능함
  • 완전폐색병변의 경우, 혈관 내 경로를 확인할 수 없음
Segments of the middle cerebral artery

Segments of the middle cerebral artery

Incorrect stent installation

Incorrect stent installation

수 시간씩 소요되는 완전폐색병변부 예시

수 시간씩 소요되는 완전폐색병변부 예시

의료진의
심각한 방사선 노출

의료진은 시술 중 건강에 치명적인 방사선에 지속적으로 노출됨

  • 의료진은 병변부와 가이드와이어 및 카테터의 위치를 확인하기 위해 X-ray 기기와 매우 밀접하여 시술을 진행함
    • X-ray 기기에서 발생하는 방사선은 암과 백내장 발병률을 증가시키는 등 건강에 치명적임
  • 의료진은 방사선 피폭을 최소화 하기 위해 무거운 납으로 된 방사선 방호복을 입고 장시간의 시술을 수행
    • 방호복 무게로 인해 목, 척추 등에 가해지는 스트레스가 누적되면서 외과적 장애가 발생할 수 있음
X-ray 기기에 근접하여 방사선 방호복을 입고 혈관중재시술 중인 의료진

X-ray 기기에 근접하여 방사선 방호복을 입고 혈관중재시술 중인 의료진

방사선 노출량에 따른 발암률 증가 (20년간 시술자가 평균적으로 노출되는 1,000 mSv 피폭 시 암 발생률 10% 증가)

방사선 노출량에 따른 발암률 증가
(20년간 시술자가 평균적으로 노출되는 1,000 mSv 피폭 시 암 발생률 10% 증가)

혈관중재시술의 새로운 패러다임이 필요함